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一、工作职责 1、负责项目研究设计、开发和研制工作，包括制剂处方设计、筛选、制剂工艺优化、制剂稳定性考察、中试放大和技术支持等制剂相关研究，完成产品注册申报。 2、审核研发方案，并指导项目组成员进行研发方案设计与实施。 3、负责现场指导并完成产品的技术转移、生产技术转移，满足产品商业化生产需求。 4、根据公司要求，对项目进展情况进行总结，按时提交工作进展和项目报告； 5、能够独立撰写注册申报资料，新产品立项技术评估。 6、配合部门管理制度的优化和完善。 二、任职资格 1、硕士以上学历，药学相关专业。 2、要求5年以上药品研发工作经验，化药/生物药方向，具备仿制药研发、新药研发工作经验。 3、掌握国内外药品研发的最新审评法规政策及技术指导原则。有注册申报资料撰写经验； 4、参与制定和完善公司新产品业务发展计划及相关制度。负责创新药、仿制药的研发工作，拟定研发项目计划方案，监督计划的执行并有效控制进程，对项目的完成质量负责。 5、解决研发中出现的相关技术问题，指导研发项目，组织和协调人员技术攻关。 6、工作态度积极向上、敢于担当，有良好的责任心和团队协作精神。