長春
5年以上
碩士
2025-11-17 11:28:31
944人關注
職位描述
該職位還未進行加V認證，請仔細了解后再進行投遞！
一、崗位要求
1、藥學或藥學相關專業，碩士及以上學歷;
2、五年以上藥品分析質量研究工作經驗;
3、熟悉質量研究指導原則及方法和標準建立流程，熟悉NMPA化藥注冊申報資料要求;
4、有較豐富的方法學開發理論知識和扎實的實驗操作技能，有一定的實驗室管理能力;
5、具有較好的英語基礎，能閱讀和翻譯與項目研究相關的外文文獻;
6、熟練掌握 CTD 格式申報資料撰寫要求。
7、責任心強，具有鉆研精神，良好的溝通協調能力。
二、崗位職責
1、負責產品小試及中試樣品的質量研究;
2、擬定科學的試驗方案，負責研發項目分析方法的開發，撰寫方法學開發報告;
3、撰寫方法學驗證方案，進行方法學驗證，完成方法學驗證報告;
4、合規開展各種穩定性試驗，根據試驗結果起草質量標準草案;
5、合理安排研發任務，解決項目組遇到的研發問題，帶領項目組如期完成研發計劃;
6、撰寫和審核研發項目注冊申報資料。
7、負責部門人員培養、團隊建設，確保人員及團隊的持續高效發展。
1、藥學或藥學相關專業，碩士及以上學歷;
2、五年以上藥品分析質量研究工作經驗;
3、熟悉質量研究指導原則及方法和標準建立流程，熟悉NMPA化藥注冊申報資料要求;
4、有較豐富的方法學開發理論知識和扎實的實驗操作技能，有一定的實驗室管理能力;
5、具有較好的英語基礎，能閱讀和翻譯與項目研究相關的外文文獻;
6、熟練掌握 CTD 格式申報資料撰寫要求。
7、責任心強，具有鉆研精神，良好的溝通協調能力。
二、崗位職責
1、負責產品小試及中試樣品的質量研究;
2、擬定科學的試驗方案，負責研發項目分析方法的開發，撰寫方法學開發報告;
3、撰寫方法學驗證方案，進行方法學驗證，完成方法學驗證報告;
4、合規開展各種穩定性試驗，根據試驗結果起草質量標準草案;
5、合理安排研發任務，解決項目組遇到的研發問題，帶領項目組如期完成研發計劃;
6、撰寫和審核研發項目注冊申報資料。
7、負責部門人員培養、團隊建設，確保人員及團隊的持續高效發展。
注：聯系我時，請說是在吉林人才網上看到的。
工作地點
地址：長春朝陽區醫藥生物工業園
求職提示：用人單位發布虛假招聘信息，或以任何名義向求職者收取財物（如體檢費、置裝費、押金、服裝費、培訓費、身份證、畢業證等），均涉嫌違法，請求職者務必提高警惕。
