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1.负责临床试验研究设计，方案制订及试验实施工作；

2.负责上市后药品临床价值评估工作；

3.负责评估临床项目的预算、人员配备、时间计划，制定项目管理计划；

4.对合作单位进行评估、筛选；

5.负责临床试验的项目管理，对接与管理CRO，按时完成项目的全面启动、执行及结束工作；

6.对所负责的研究项目进行全面的质量控制，开展协同监查，配合稽查工作，确保临床试验操作符合临床方案、GCP和国家政策法规的要求执行，保障试验的质量控制；

7.负责对临床试验过程中发生的各类不良事件进行及时报告和协助处理；

8.负责报告并协调解决临床试验过程中出现的各种问题；

9.协助进行数据管理、检查、质疑和统计工作，协助完成临床总结报告的撰写；

10.协助注册部门完成IND/NDA中临床部分资料的撰写和整理，翻译和校对。

任职要求：

1.临床医学、药学等医药相关专业，本科以上学历；

2.3年以上临床试验工作经验，且项目管理工作1年以上；

3.具备临床研究相关知识和技能,熟悉NMPA、ICH、FDA等政策法规； 4.良好的口头和书面沟通能力；

5.良好的团队领导能力，有效的指导和培训能力；

6.良好的计划、组织和解决问题的能力；

7.能接受出差。