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岗位职责：1. 负责在质量管理部主任领导下,推进公司质量管理战略落地, 按照法律法规要求和公司实际情况，搭建公司器械工业企业质量管理体系，持续运行，改进提升；2. 制定工业企业的年度质量管理目标，落实对工业企业的日常管理；负责督促工业企业缺陷项整改，指导和督促子公司进行质量管理能力提升；开展对工业企业的考核评价；3. 制定贴牌企业管理办法，跟进贴牌产品的质量情况，与合作企业沟通，持续改进；4. 开展对拟合作工业企业的尽调，撰写尽调报告，提供合作意见和建议；5. 其他工作：如协同开展经营企业质量管理等等其他部门或公司领导交办的任务。任职资格：1. 本科及以上学历，医疗器械、医药、生物工程等相关专业； 2. 具有 8年及以上医疗器械质量管理工作经验（具有有源产品质量管理经验者优先），对器械生产和质量管理中的问题有丰富的预判和处理经验； 3. 熟悉器械GMP 法规、注册法规、产品及工艺知识和工厂质量要求； 4. 熟练使用 office 等办公软件； 5. 具有ISO9001和ISO13485内审员证书；具有质量体系外审员证书，六西格玛黑带或绿带认证优先；6. 具有较强的判断与决策能力、统筹管理能力、计划与执行能力、沟通与协调能力和文字表达能力。 职能类别：质量管理/测试经理(QA/QC经理)